合肥鉑克環(huán)境設(shè)備有限公司
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合肥鉑克環(huán)境設(shè)備有限公司
廠家直銷★價格公道★品質(zhì)鉑金★售后放心對于制藥公司而言，高質(zhì)量的潔凈空調(diào)系統(tǒng)建設(shè)可以提高系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性和可靠性，并降低投資成本;清潔空調(diào)系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和科學(xué)維護可以降低其運行成本并提高業(yè)務(wù)績效。
在生產(chǎn)過程中，藥品會受到溫度，濕度，外部環(huán)境，人員和產(chǎn)品污染的影響。同時，隨著國際和國內(nèi)藥品生產(chǎn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，凈化空調(diào)系統(tǒng)已引起藥品監(jiān)管者越來越多的關(guān)注。結(jié)合多年來在制藥企業(yè)從事凈化空調(diào)系統(tǒng)運行與管理實踐的合肥鉑克，指出凈化空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計，施工及運行維護管理中存在的問題，并提出相應(yīng)的改進。
凈化空調(diào)系統(tǒng)是確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備。在實際操作中，預(yù)空調(diào)系統(tǒng)的不合理劃分會導(dǎo)致藥品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染，室溫和濕度波動大，系統(tǒng)調(diào)整困難，能耗高，翻新和維護成本高的風(fēng)險，等等，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)環(huán)境無法達到藥品生產(chǎn)管理規(guī)定的要求，并帶來藥品質(zhì)量風(fēng)險。因此，在凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計中，應(yīng)充分考慮上述條件，并減少和避免類似情況的發(fā)生。
在藥品制造商中劃分空調(diào)凈化系統(tǒng)的基本依據(jù)和原則是：
根據(jù)產(chǎn)品類別劃分以避免交叉污染的風(fēng)險。
根據(jù)藥品生產(chǎn)環(huán)境(潔凈度等級)的不同，潔凈度等級不同的房間應(yīng)分為不同的空調(diào)系統(tǒng)進行控制。
根據(jù)室內(nèi)溫濕度基準(zhǔn)數(shù)(例如18?26、45%?60%)和精度(例如±0.5，±5%)劃分空調(diào)系統(tǒng)。
根據(jù)空間(房間，地板的方向)位置等對空調(diào)系統(tǒng)進行劃分，便于風(fēng)管的布置和安裝，有利于以后的操作和管理。
根據(jù)有毒有害物質(zhì)的危害和粉塵濃度對空調(diào)系統(tǒng)進行劃分，以避免交叉污染并延長中型和高效過濾器的使用壽命。
根據(jù)空調(diào)的運行時間和班次的使用情況劃分空調(diào)系統(tǒng)，以方便經(jīng)濟運行。
根據(jù)房間的氣流形狀(層流，湍流)劃分空調(diào)系統(tǒng)。
房間的濕熱負荷變化很大，需要嚴格控制該區(qū)域溫度和濕度的房間應(yīng)具有分區(qū)系統(tǒng)或本地處理設(shè)備(再熱系統(tǒng)，分區(qū)單元系統(tǒng)等)。
為了方便操作和維護，大容量空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)實際情況分為不同的小系統(tǒng)。通常，風(fēng)量小于或等于40000m3 / h。
根據(jù)防火分區(qū)的要求，空調(diào)系統(tǒng)的分區(qū)應(yīng)符合建筑物防火分區(qū)的要求。
除了滿足潔凈室的溫度和濕度要求并防止外界空氣污染室內(nèi)清潔度之外，凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量還需要更換和稀釋室內(nèi)空氣中的污染物，保持清潔度的環(huán)境，并確保合理的空氣流通等。在空調(diào)系統(tǒng)的實際運行中，房間內(nèi)的風(fēng)量不足會導(dǎo)致清潔度差，房間內(nèi)的風(fēng)量過多會導(dǎo)致能耗增加，從而導(dǎo)致系統(tǒng)調(diào)試過程中的風(fēng)量平衡困難以及運行過程中的系統(tǒng)穩(wěn)定性差。 因此，在選擇和購買凈化空調(diào)機組系統(tǒng)時，應(yīng)合理考慮空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)扇的送風(fēng)量。定期監(jiān)測系統(tǒng)正常運行期間的風(fēng)量變化，以防止供氣量的減少影響潔凈室的清潔度。
空調(diào)風(fēng)機選型要點
1)風(fēng)扇的總送風(fēng)量應(yīng)滿足每個房間的換氣次數(shù)相對較少(1小時內(nèi)房間的風(fēng)量變化數(shù)量)所需的風(fēng)量。通常根據(jù)房間清潔度的典型值和工程經(jīng)驗法則估算總的空氣供應(yīng)量：FDA和ISPE CNC(歐盟D級動態(tài)標(biāo)準(zhǔn))水平空間，6-20次/小時; ISO8級(EU C級動態(tài)標(biāo)準(zhǔn))空間，每小時20-40次; ISO7級(歐盟B級動態(tài)標(biāo)準(zhǔn))時速40-60次/小時ISO5級(EU A級)空間，對于單向流動，換氣次數(shù)與風(fēng)速和形式無關(guān)。
2)綜合考慮，以滿足房間為熱源除濕所需的相對較低的風(fēng)量。通常包括以下情況：
消除室內(nèi)設(shè)備和人員活動產(chǎn)生的熱量所需的風(fēng)量;
增加清潔活動產(chǎn)生的濕熱所需的風(fēng)量;
由于供氣方法和效率不同，所需的風(fēng)量也不同;
操作員的不同衣服(干凈的衣服或隔離服)所需的空氣量不同;
工藝流程和顆粒產(chǎn)生速率不同，這導(dǎo)致動力裝置需要更多的風(fēng)量;
不同的房間排氣方法和位置需要不同的風(fēng)量。
3)達到所需壓差所需的風(fēng)量通常小于1)和2)的要求。
4)盡量選擇風(fēng)扇的直接連接方式，以減少皮帶的維護;使用風(fēng)扇逆變器可以節(jié)省能源和經(jīng)濟運行。
空氣供應(yīng)減少的常見情況和處理方法
1)風(fēng)扇皮帶磨損，打滑，導(dǎo)致風(fēng)扇輸出功率降低;更換磨損的皮帶并收緊皮帶張力。
2)風(fēng)道與靜壓箱之間的柔性連接損壞并泄漏;修理并更換彈性連接。
3)供氣管路接口漏風(fēng);玻璃膠密封或重新連接漏氣墊片。
4)初效和中效空氣過濾器堵塞，空氣供應(yīng)不足;監(jiān)控過濾器前后的壓力差，并及時更換過濾器。
5)高效過濾器堵塞，空氣無法排出;定期檢查風(fēng)口的風(fēng)量和壓力差，并根據(jù)用途確定合理的更換周期。
6)系統(tǒng)回風(fēng)過濾器和排氣過濾器被堵住，房間內(nèi)的空氣壓力高，空氣無法排出;定期清潔并更換過濾器。
7)供氣閥的位置在運行過程中發(fā)生變化，導(dǎo)致其關(guān)閉，無法供氣;風(fēng)量調(diào)節(jié)完成后，鎖定并固定閥門開口，粘貼位置標(biāo)記并進行定期檢查。
合肥鉑克環(huán)境設(shè)備有限公司深耕恒溫恒濕空調(diào)凈化領(lǐng)域，是環(huán)境溫度和濕度凈化控制的整體解決方案提供商。
該公司的產(chǎn)品包括：1.恒溫恒濕機2.轉(zhuǎn)輪除濕機：3.精密空調(diào)/酒窖空調(diào)
